‘김승원 의혹’ 브로커, 돌연 ‘압수’ 당할 위기…”조사 착수“김승원 법무부 장관 후보자와 관련된 신약 임상시험 승인 청탁 의혹의 핵심 브로커 양 모 씨에 대한 조사와 논란이 확산되고 있다. 대학 측은 그의 박사학위 논문에 대한 연구부정행위 조사를 시작했으며, 최종 판정에 따라 학위가 취소될 수도 있는 상황이다.
"3만 명 피눈물" 95% 폭락한 주가조작에 휘말린 국내주식신약 개발과 임상 승인이라는 대형 호재를 믿고 투자에 나섰던 개인 투자자들이 대규모 폭락장에 직면했다. 복강경 의료기기 전문 기업이었던 세종메디칼은 자회사 제넨셀의 코로나19 치료제 임상 호재 발표 직후 주가가 급등했다. 하지만 작전 세력이 고점에서 물량을 대량 매도하고 빠져나가면서 주가는 고점 대비 95% 이상 폭락하는 참사를 맞았다. 2021년 10
넉살도 주사 맞았다… ‘이상 증세’방송인 넉살이 '내가 만난 사이코패스'에서 과거 임상시험 경험을 공개하며 안타까움을 자아냈다. 그는 아르바이트로 주사를 맞고 당한 후유증을 털어놓으며, 누리꾼들로부터 동정의 목소리가 이어졌다.
동국제약 전립선암 치료제 ‘로렐린데포주’ 3개월 제형 개발로 환자 투약 편의성 개선동국제약이 장기지속형 전립선암 치료제 로렐린데포주 3개월 제형(DKF-MA102)의 3상 임상시험을 완료했다.기존 1개월 제형에 견줘 투여 주기를 3배로 늘린 제품으로, 환자의 투약 편의성이 크게 개선될 것으로 보인다. 동국제약은 올해 안에 이 제품의 임상시험 결과보고서를 완료하고 품목허가를 진행해 2027년 출시한다는 계획을 짰다. 25일 동국제약에 따르
JW중외제약 탈모치료 신약후보물질 임상 1상 승인 : 남성호르몬 억제에 기반한 기존 치료제와 다르다전 세계 탈모인들의 희망을 불러일으킬 만한 소식이 전해졌다. 기존 탈모치료제와 다른 치료 방식을 갖고 있는 JW중외제약의 신약후보물질(JW0061)이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. 이에 따라 JW0061은 전임상 단계에서 임상 단계로 본격 진입하게 됐다. 13일 JW중외제약에 따르면 JW0061은 GFRA1 작용제(agon
정맥주사에서 피하주사 방식으로 전환 중인 유방암 치료 : 셀트리온도 '허쥬마SC' 임상 끝내고 한국·유럽 허가 신청셀트리온이 자체 히알루로니다제를 적용한 피하주사(SC) 제형 바이오시밀러의 허가용 임상을 마무리했다. 이는 셀트리온이 정맥주사(IV) 제형 의약품을 SC 제형으로 전환하는 기술의 내재화를 완료했음을 뜻한다. 이에 따라 셀트리온은 SC 제형 개발 전 주기에 걸친 자체 통합 플랫폼을 완성하게 됐다. 셀트리온은 유방암치료제 허쥬마(성분명 트라스투주맙)의 피하주사
위고비·마운자로에 도전장 내미는 우리 제약사들 : 한미약품 '국민 비만약' 노리고, 대웅제약 '간편 패치형' 도전글로벌 제약사들이 내놓은 비만치료제가 국내 시장에서도 선풍적인 인기를 끌고 있다. 덴마크 제약사 노보 노디스크가 내놓은 위고비, 미국 업체인 일라이 릴리가 선보인 마운자로가 그 주인공이다. 국내 제약사들도 비만치료제 시장에 뛰어들고자 연구개발에 속도를 내고 있다. 다만 후발업체로서 노보 노디스크, 일라이 릴리의 시장을 잠식해야 하는 만큼 차별화 전략이 중요
한미약품 이중항체 면역항암제가 글로벌 임상 1상에서 초기 유효성과 안전성 확보했다 : 잠재력 일단 확인한미약품이 개발 중인 이중항체 면역항암제의 치료 잠재력이 확인됐다.한미약품은 ‘BH3120’의 단독 임상 1상과 키트루다 병용 임상 1상에서 초기 유효성과 우수한 안전성이 확인됐다고 13일 밝혔다. 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)는 머크(MSD)의 항 PD-1 면역항암제다. 이와 관련 한미약품은 지난달 10일부터 12일까지 영국 런던에서 열린 유럽종양학회 면
SK바이오팜, 알파핵종 방사성의약품 신약 1상 시험계획 FDA 승인SK바이오팜이 방사성의약품 신약 임상에 본격 돌입했다.SK바이오팜은 방사성의약품 신약 치료제(SKL35501)와 영상진단제(SKL35502)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. 13일 바이오업계에 따르면 이번 승인은 알파핵종 기반 방사성의약품(RPT, Radiopharmaceutical Therapy) 분야에서
GC녹십자가 2028년 국산 코로나19 mRNA 백신 확보를 목표로 임상을 본격 시작한다GC녹십자는 자사 코로나19 mRNA(메신저리보핵산) 백신 후보 물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 19일 밝혔다.IND(Investigational New Drug Application)는 새로운 의약품을 사람에게 적용해 안전성과 유효성을 평가하는 임상시험을 시작하고자 규제 당국에 제출
전 세계 탈모인들에게 희망을 주는 새소식, 현대약품 협력사의 신약이 임상에 성공했다현대약품의 해외 파트너사가 신규 탈모 치료제에 대한 임상 3상 시험에 성공했다는 소식에 이 회사 주가가 크게 올랐다. 5일 현대약품은 전날 종가(3895원) 대비 29.91% 오른 5060원에 거래를 마쳤다. 8일 11시35분 현재에도 전날 종가보다 29.84% 오른 6570원에 거래되고 있다. 8일 업계에 따르면 현대약품의 협력사인 이탈리아 제약사 코스모
‘김승원 의혹’ 브로커, 돌연 ‘압수’ 당할 위기…”조사 착수“ 김승원 법무부 장관 후보자와 관련된 신약 임상시험 승인 청탁 의혹의 핵심 브로커 양 모 씨에 대한 조사와 논란이 확산되고 있다. 대학 측은 그의 박사학위 논문에 대한 연구부정행위 조사를 시작했으며, 최종 판정에 따라 학위가 취소될 수도 있는 상황이다.
"3만 명 피눈물" 95% 폭락한 주가조작에 휘말린 국내주식 신약 개발과 임상 승인이라는 대형 호재를 믿고 투자에 나섰던 개인 투자자들이 대규모 폭락장에 직면했다. 복강경 의료기기 전문 기업이었던 세종메디칼은 자회사 제넨셀의 코로나19 치료제 임상 호재 발표 직후 주가가 급등했다. 하지만 작전 세력이 고점에서 물량을 대량 매도하고 빠져나가면서 주가는 고점 대비 95% 이상 폭락하는 참사를 맞았다. 2021년 10
넉살도 주사 맞았다… ‘이상 증세’ 방송인 넉살이 '내가 만난 사이코패스'에서 과거 임상시험 경험을 공개하며 안타까움을 자아냈다. 그는 아르바이트로 주사를 맞고 당한 후유증을 털어놓으며, 누리꾼들로부터 동정의 목소리가 이어졌다.
동국제약 전립선암 치료제 ‘로렐린데포주’ 3개월 제형 개발로 환자 투약 편의성 개선 동국제약이 장기지속형 전립선암 치료제 로렐린데포주 3개월 제형(DKF-MA102)의 3상 임상시험을 완료했다.기존 1개월 제형에 견줘 투여 주기를 3배로 늘린 제품으로, 환자의 투약 편의성이 크게 개선될 것으로 보인다. 동국제약은 올해 안에 이 제품의 임상시험 결과보고서를 완료하고 품목허가를 진행해 2027년 출시한다는 계획을 짰다. 25일 동국제약에 따르
JW중외제약 탈모치료 신약후보물질 임상 1상 승인 : 남성호르몬 억제에 기반한 기존 치료제와 다르다 전 세계 탈모인들의 희망을 불러일으킬 만한 소식이 전해졌다. 기존 탈모치료제와 다른 치료 방식을 갖고 있는 JW중외제약의 신약후보물질(JW0061)이 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. 이에 따라 JW0061은 전임상 단계에서 임상 단계로 본격 진입하게 됐다. 13일 JW중외제약에 따르면 JW0061은 GFRA1 작용제(agon
정맥주사에서 피하주사 방식으로 전환 중인 유방암 치료 : 셀트리온도 '허쥬마SC' 임상 끝내고 한국·유럽 허가 신청 셀트리온이 자체 히알루로니다제를 적용한 피하주사(SC) 제형 바이오시밀러의 허가용 임상을 마무리했다. 이는 셀트리온이 정맥주사(IV) 제형 의약품을 SC 제형으로 전환하는 기술의 내재화를 완료했음을 뜻한다. 이에 따라 셀트리온은 SC 제형 개발 전 주기에 걸친 자체 통합 플랫폼을 완성하게 됐다. 셀트리온은 유방암치료제 허쥬마(성분명 트라스투주맙)의 피하주사
위고비·마운자로에 도전장 내미는 우리 제약사들 : 한미약품 '국민 비만약' 노리고, 대웅제약 '간편 패치형' 도전 글로벌 제약사들이 내놓은 비만치료제가 국내 시장에서도 선풍적인 인기를 끌고 있다. 덴마크 제약사 노보 노디스크가 내놓은 위고비, 미국 업체인 일라이 릴리가 선보인 마운자로가 그 주인공이다. 국내 제약사들도 비만치료제 시장에 뛰어들고자 연구개발에 속도를 내고 있다. 다만 후발업체로서 노보 노디스크, 일라이 릴리의 시장을 잠식해야 하는 만큼 차별화 전략이 중요
한미약품 이중항체 면역항암제가 글로벌 임상 1상에서 초기 유효성과 안전성 확보했다 : 잠재력 일단 확인 한미약품이 개발 중인 이중항체 면역항암제의 치료 잠재력이 확인됐다.한미약품은 ‘BH3120’의 단독 임상 1상과 키트루다 병용 임상 1상에서 초기 유효성과 우수한 안전성이 확인됐다고 13일 밝혔다. 키트루다(성분명 펨브롤리주맙)는 머크(MSD)의 항 PD-1 면역항암제다. 이와 관련 한미약품은 지난달 10일부터 12일까지 영국 런던에서 열린 유럽종양학회 면
SK바이오팜, 알파핵종 방사성의약품 신약 1상 시험계획 FDA 승인 SK바이오팜이 방사성의약품 신약 임상에 본격 돌입했다.SK바이오팜은 방사성의약품 신약 치료제(SKL35501)와 영상진단제(SKL35502)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. 13일 바이오업계에 따르면 이번 승인은 알파핵종 기반 방사성의약품(RPT, Radiopharmaceutical Therapy) 분야에서
GC녹십자가 2028년 국산 코로나19 mRNA 백신 확보를 목표로 임상을 본격 시작한다 GC녹십자는 자사 코로나19 mRNA(메신저리보핵산) 백신 후보 물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 19일 밝혔다.IND(Investigational New Drug Application)는 새로운 의약품을 사람에게 적용해 안전성과 유효성을 평가하는 임상시험을 시작하고자 규제 당국에 제출
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