한미약품 이중항체 면역항암제가 글로벌 임상 1상에서 초기 유효성과 안전성 확보했다 : 잠재력 일단 확인

한미약품이 개발 중인 이중항체 면역항암제의 치료 잠재력이 확인됐다.

한미약품은 ‘BH3120’의 단독 임상 1상과 키트루다 병용 임상 1상에서 초기 유효성과 우수한 안전성이 확인됐다고 13일 밝혔다. 

키트루다(성분명 펨브롤리주맙)는 머크(MSD)의 항 PD-1 면역항암제다. 

이와 관련 한미약품은 지난달 10일부터 12일까지 영국 런던에서 열린 유럽종양학회 면역종양학 학술대회(ESMO Immuno-Oncology Congress 2025)에서 BH3120의 임상 경과를 포스터에 담아 발표했다. 

BH3120은 한미약품과 북경한미약품이 차세대 면역항암 혁신신약으로 공동 개발하고 있다. 현재 표준치료제에 실패한 진행성·전이성 고형암 환자를 대상으로 단독 요법과 키트루다 병용 요법에 대한 임상 1상 시험을 한국과 미국에서 진행하고 있다. 

BH3120은 하나의 항체가 서로 다른 두 개의 표적에 동시 결합하는 한미약품의 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’를 적용했다. 암세포 표면에 위치한 PD-L1과 면역세포 표면의 4-1BB를 동시에 목표로 삼아 면역세포가 종양세포를 쉽게 인식하고 세포 사멸을 유도할 수 있는 ‘브릿지(bridge)’ 역할을 수행하도록 설계됐다.

이를 통해 암세포만 공격하는 표적 항암치료와 면역세포를 활성화시키는 면역 항암치료가 동시에 가능하다. 

한미약품에 따르면, BH3120은 항암 효능뿐만 아니라 종양미세환경(TME)과 정상조직 사이에서 면역활성의 뚜렷한 디커플링(decoupling) 현상을 보여주면서 안전성 측면에서도 기존 4-1BB 타깃 항체 후보물질에 견줘 뛰어나다. 

임상 1상에서도 용량 제한 독성(Dose-Limiting Toxicity, DLT)이 발생하지 않아 안전성이 재차 확인됐고, 표준치료제로 실패한 일부 환자에서도 초기 항종양 활성이 관찰되면서 치료 잠재력을 뒷받침하는 임상적 근거가 축적되고 있다.

노영수 한미약품 ONCO임상팀 이사는 “BH3120 임상은 이중항체 면역항암제 기술이 글로벌 항암 시장을 주목받는 흐름 속에서 독자적 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’를 활용하는 첫 글로벌 임상 연구 프로젝트라는 점에서 전략적 의의가 크다”며 “기존 치료제의 한계를 극복하고 치료 효과를 혁신적으로 높이는 차세대 면역항암제 개발을 목표로 신약의 완성도를 끌어올리는 데 최선을 다하겠다”고 말했다.

이승열 기자 / wanggo@huffpost.kr