HLB “FDA 보완요구는 '시설(CMC)' 문제…평균 재심사 기간 6.7개월”미국 식품의약국(FDA)에서 간암 치료제 신약 관련 보완 요구를 받은 신약개발 기업 HLB가 FDA에 미팅을 신청하고 기다리는 중이라고 23일 밝혔다. HLB 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용 요법을 함께 개발 중인 중국 항서제약은 FDA의 정확한 보완 요구는 미팅을 해봐 미국 식품의약국(FDA)에서 간암 치료제 신약 관련 보완 요구를 받은 신약개발 기업 HL
FDA 문턱에서 무너졌는데도…자신감 내비친 HLB 속내는‘리보캄렐’ 병용요법 FDA서 CRL 수령 中 파트너사 ‘캄렐리주맙’ 미비점 주효 미중 갈등 영향 지적에…“관련 없을 것” 31일 항서제약 PUDFA 시점에 시장 주목 한때 시가총액 13조원을 기록하면서 명실상부 코스닥 대장주로 자리매김했던 HLB가 순식간에 시총의 반을 날렸다. 신약 ‘리보세라닙’ 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 승인 불발 때문이다.
[0520마감체크] HLB 이틀 연속 하한가 영향에 코스닥 지수 약세[인포스탁데일리=윤서연 기자]■ 코스피 지수지난 주말 뉴욕증시가 Fed 위원 발언 주시, 물가 지표 소화 등에 혼조, 유럽 주요국 증시는 하락했다.이날 코스피지수는 기관 순매수 및 저PBR·반도체주 상승 등에 0.64% 상승한 2,742.14에 거래를 마쳤다.수급별로는 기관이 3,966억 순매수했고, 개인과 외국인은 각각 3,685억, 170억 순매도했다.
[특징주] 美 FDA 신약 승인 불발 여파로 HLB 2거래일 연속 '하한가'아시아투데이 김동민 기자 = 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 승인이 불발된 HLB가 장 초반부터 하한가를 기록했다. 지난 17일에 이어 2거래일 연속 급락한 것이다. 20일 한국거래소에 따르면 오전 10시 37분 현재 HLB 주가는 전 거래일 대비 29.96% 내린 4만7000원으로, 지난 16일 종가 9만5800원의 절반 수준으로 떨어졌다. HLB제약
HLB '리보세라닙' 美 FDA 허가 불발…“中 항서제약 이슈”HLB은 미국 식품의약청(FDA)으로부터 표적항암제 ‘리보세라닙’에 대한 보완 요구 서한(CRL)을 받았다고 17일 밝혔다. 진양곤 HLB 회장은 이날 유튜브에서 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙의 병용요법에 대해 HLB은 미국 식품의약청(FDA)으로부터 표적항암제 ‘리보세라닙’에 대한 보완 요구 서한
[특징주] HLB, 美 FDA 간암신약 승인 불발 소식에 장 초반 하한가아시아투데이 김동민 기자 = 신약개발 기업 HLB가 미국 식품의약국(FDA)로부터 간암 신약인 '리보세라닙'에 대한 '보완' 요구를 받으면서 장 초반부터 하한가를 기록 중이다. 17일 한국거래소에 따르면 이날 오전 9시 20분 기준 HLB 주가는 전 거래일 대비 29.96% 하락한 6만7100원에 거래되고 있다. 같은 시각 HLB제약, HLB생명과학, HL
[0126시황레이더] HLB, '리보세라닙' 美 FDA 허가 기대감 속 14% 급등[인포스탁데일리=박상철 기자]◇ 미래에셋증권(006800), 적극적인 주주환원 의지 및 향후 추가적인 주주환원정책 기대감 등에 7% 강세하나증권은 미래에셋증권에 대해 적극적인 주주환원 의지를 연이어 보이고 있다는 점에서 당분간 주가 흐름에 긍정적인 영
HLB “FDA 보완요구는 '시설(CMC)' 문제…평균 재심사 기간 6.7개월” 미국 식품의약국(FDA)에서 간암 치료제 신약 관련 보완 요구를 받은 신약개발 기업 HLB가 FDA에 미팅을 신청하고 기다리는 중이라고 23일 밝혔다. HLB 리보세라닙과 캄렐리주맙을 병용 요법을 함께 개발 중인 중국 항서제약은 FDA의 정확한 보완 요구는 미팅을 해봐 미국 식품의약국(FDA)에서 간암 치료제 신약 관련 보완 요구를 받은 신약개발 기업 HL
FDA 문턱에서 무너졌는데도…자신감 내비친 HLB 속내는 ‘리보캄렐’ 병용요법 FDA서 CRL 수령 中 파트너사 ‘캄렐리주맙’ 미비점 주효 미중 갈등 영향 지적에…“관련 없을 것” 31일 항서제약 PUDFA 시점에 시장 주목 한때 시가총액 13조원을 기록하면서 명실상부 코스닥 대장주로 자리매김했던 HLB가 순식간에 시총의 반을 날렸다. 신약 ‘리보세라닙’ 병용요법의 미국 식품의약국(FDA) 승인 불발 때문이다.
[0520마감체크] HLB 이틀 연속 하한가 영향에 코스닥 지수 약세 [인포스탁데일리=윤서연 기자]■ 코스피 지수지난 주말 뉴욕증시가 Fed 위원 발언 주시, 물가 지표 소화 등에 혼조, 유럽 주요국 증시는 하락했다.이날 코스피지수는 기관 순매수 및 저PBR·반도체주 상승 등에 0.64% 상승한 2,742.14에 거래를 마쳤다.수급별로는 기관이 3,966억 순매수했고, 개인과 외국인은 각각 3,685억, 170억 순매도했다.
[특징주] 美 FDA 신약 승인 불발 여파로 HLB 2거래일 연속 '하한가' 아시아투데이 김동민 기자 = 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 승인이 불발된 HLB가 장 초반부터 하한가를 기록했다. 지난 17일에 이어 2거래일 연속 급락한 것이다. 20일 한국거래소에 따르면 오전 10시 37분 현재 HLB 주가는 전 거래일 대비 29.96% 내린 4만7000원으로, 지난 16일 종가 9만5800원의 절반 수준으로 떨어졌다. HLB제약
HLB '리보세라닙' 美 FDA 허가 불발…“中 항서제약 이슈” HLB은 미국 식품의약청(FDA)으로부터 표적항암제 ‘리보세라닙’에 대한 보완 요구 서한(CRL)을 받았다고 17일 밝혔다. 진양곤 HLB 회장은 이날 유튜브에서 간암 1차 치료제로 신약 허가를 신청한 리보세라닙과 중국 항서제약의 면역항암제 캄렐리주맙의 병용요법에 대해 HLB은 미국 식품의약청(FDA)으로부터 표적항암제 ‘리보세라닙’에 대한 보완 요구 서한
[특징주] HLB, 美 FDA 간암신약 승인 불발 소식에 장 초반 하한가 아시아투데이 김동민 기자 = 신약개발 기업 HLB가 미국 식품의약국(FDA)로부터 간암 신약인 '리보세라닙'에 대한 '보완' 요구를 받으면서 장 초반부터 하한가를 기록 중이다. 17일 한국거래소에 따르면 이날 오전 9시 20분 기준 HLB 주가는 전 거래일 대비 29.96% 하락한 6만7100원에 거래되고 있다. 같은 시각 HLB제약, HLB생명과학, HL
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