HK이노엔, 국제표준 정보보안 인증 ‘ISO 27001’ 획득HK이노엔은 정보보안경영시스템(ISMS) 관련 국제표준 인증 ‘ISO 27001’을 획득했다고 28일 밝혔다.ISO 27001은 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 정보보호 관리체계 관련 국제 인증이다. 정보보호 관리영역 18개 분야 및 123개 통제항목에 대해 ISO 인증기관의 심사와 검증을 통과해야 취득할 수 있다.최근 환경·사회·지배구조(ESG) 중심으
지아이이노베이션-파노로스, 차세대 다중 표적치료제 공동연구 업무협약 체결지아이이노베이션은 파노로스바이오사이언스와 27일 차세대 다중표적 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다.양사는 이번 MOU를 통해 ▲상호 기술교류 ▲비임상·임상개발 ▲글로벌 기술이전 ▲국가 R&D 연구과제 선정 등을 목표로 협력할 계획이다.지아이이노베이션은 이중융합 단백질 기반 면역항암제 개발 전문기업으로 GI-SMARTT
HLB “리보세라닙 병용요법, ASCO서 ‘신장·방광암’ 10대 연구결과 선정”HLB는 자사의 항암신약 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용요법이 부신피질암(ACC)에 대해서도 임상 효과를 보여, Oncology Alert가 선정한 ‘ASCO 2024 신장·방광암 분야 10대 연구결과’ 중 하나로 꼽혔다고 28일 밝혔다.Oncology Alert는 암정복을 목표로 하는 종양학 전문가 및 의사들의 네트워크로, 다양한 암 관련 정보를
제이앤피메디, 넥스트바이오메디컬과 글로벌 경쟁력 강화 업무협약 체결제이앤피메디는 내시경 지혈재 등 혁신형 치료재 개발 및 수출 기업인 넥스트바이오메디컬과 글로벌 경쟁력 강화 및 기술 협력 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다.양 기관은 임상시험 관련 전문 지식과 자원을 공유하고, 상호 협력을 통해 임상시험의 품질과 효율성을 높일 계획이다.특히 제이앤피메디는 자체 개발해 운영 중인 메이븐 클리니컬 클라우드 솔루
선진국은 다하는데 韓은 아직…전문가들 “남여 모두 HPV 9가 백신 정부지원 필요”한국 정부가 '사람유두종바이러스(HPV)' 백신을 국가필수예방접종(NIP)으로 지정한지 9년째에 접어든 가운데, 전문가들은 남성에 대한 제한적 지원과 더불어 지원 품목에 9가 백신을 포함시켜야 한다는 주장이 나왔다.‘9가 백신 남녀 접종’이 글로벌 보건 정책에 핵심으로 꼽히면서, 정부도 미래 세대의 HPV질병 및 암 예방을 위해 NIP 지원 품목 확대가 절
한미약품, GC녹십자 공동연구 ‘파브리병신약’ FDA 희귀약 지정한미약품은 GC녹십자와 공동연구를 진행 중인파브리병 치료 혁신신약 ‘LA-GLA(코드명 HM15421/GC1134A)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 27일 밝혔다.‘희귀의약품 지정’은 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 희귀의약품에 지정되면
‘한국판 나사’ 우주항공청 개청…“확실한 성과 내겠다”국내 우주항공분야의 정책수립·연구개발·산업진흥 등을 담당하게 될 우주항공 전담기관인 우주항공청이 27일 정식으로 출범했다. 앞으로 2045년 세계 5대 우주강국 도약을 위해 우주개발 컨트롤타워 역할을 담당하게 된다.윤영빈 우주항공청장은 이날 경남 사천시에 문을 연 우주항공청 첫 출근길에 직원으로부터 꽃다발을 받으며 환영을 받았고, 취재 온 기자들에게 “수많
HK이노엔, 美 피부연구학회 학술대회서 건선 신약 물질 연구 발표HK이노엔이 국제 피부학회에서 건선 치료 신약 물질 연구결과를 처음 공개했다. 알로스테릭 티로신 키나아제 2 저해제(물질명 IN-121803)계열로, 이 신약 물질의 연구결과를 소개한 것은 이번 학술대회가 처음이다.HK이노엔은 15일부터 19일까지 미국 텍사스주 댈러스에서 열린 2024 미국피부연구학회 학술대회(2024 Society of Investiga
GC녹십자엠에스, 개인용 혈당측정시스템 ‘CE-IVDR’ 인증 획득GC녹십자엠에스는 혈당사업의 주력제품인 개인용 혈당측정시스템 ‘G300, G400’ 및 개인용 헤모글로빈측정시스템 ‘H400’이 유럽연합(CE) 체외진단의료기기 규정(IVDR)에 따른 적합 인증을 획득했다고 27일 밝혔다.IVDR은 유럽의 체외진단 의료기기 규정으로, 기존 IVDD(In Vitro Diagnostic Medical Device Directi
루닛, ASCO서 AI 활용 ‘HER2’ 유방암 환자 세분화 연구결과 발표루닛은 이달 31일부터 6월 4일까지 미국 시카고에서 열리는 ‘2024 미국임상종양학회(ASCO 2024)’에서 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 연구 성과 7편을 발표한다고 27일 밝혔다.루닛은 세계 최고 권위의 암 학회 중 하나로 꼽히는 ASCO에 지난 2019년부터 매년 참가해 암 치료 분야의 최신 연구 결과를 공유해 왔다.이번 ASCO
美 입성 K-아일리아 바이오시밀러…교차 처방 등에 업고 시장 선점 본격화글로벌 바이오기업들이 미국 시장을 상대로 연이어 블록버스터 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’의 바이오시밀러 공략에 도전장을 내밀고 있는 가운데 국내 기업이 최초로 허가를 획득하며 관심이 집중되고 있다.규제당국이 오리지널 의약품과의 동등성과 교차 처방을 허용하는 ‘인터체인저블’까지 획득하면서 국산 바이오시밀러가 미국 시장에서도 유럽만큼의 영향력을 발휘할지 여
尹 “의대증원 대학과 대입 준비에 만전”윤석열 대통령이 의대 증원 확정과 관련해 "교육부는 증원이 이뤄진 대학과 적극 협력해 대입 시행 준비에 만전을 기해달라"고 26일 말했다.성태윤 대통령실 정책실장은 이날 오후 용산 대통령실에서 브리핑을 통해 "윤 대통령은 원활한 교육을 위해 필요한 조치를 취해 달라고 교육부에 지시했다"고 전했다.성 정책실장에 따름녀 윤 대통령은 또 보건복지부에 "비상 진료
과기정통부, 우주항공청 개청…대대적 조직 개편우주항공청이 27일 경남 사천시에 문을 여는 가운데 과학기술정보통신부가 대대적인 조직 정비를 예고했다. 우주 정책·사업 및 관련 조직이 우주청으로 이관됐기 때문이다.과기정통부는 우주청 이후 조직 정비를 위해 그동안 정부 조직·기능 전문가, 연구개발 종사자, 부처 의견수렴 등을 거쳤고, 이를 반영한 과기정통부 직제와 직제 시행규칙 개정안을 27일부터 시행한다
고도화되는 동물의약품 시장…인간 치료용 약제만큼 다양성↑반려동물을 기르는 가구 수가 늘어나면서 동물 건강에 대한 중요도 역시 높아진 가운데, 동물의약품의 다양성도 확대되고 있다.과거 동물들은 질병에 걸렸을 시에만 치료용 의약품을 복용했다면, 예방용 의약품이 개발되면서, 사람과 같이 웰니스(Wellness)를 누리는 시대가 찾아오고 있다.제약바이오 업계에 따르면 최근 한국원자력연구원은 국내 최초 동물용 방사성의약
고도화되는 동물의약품 시장…인간 치료용 약제만큼 다양성↑반려동물을 기르는 가구 수가 늘어나면서 동물 건강에 대한 중요도 역시 높아진 가운데, 동물의약품의 다양성도 확대되고 있다.과거 동물들은 질병에 걸렸을 시에만 치료용 의약품을 복용했다면, 예방용 의약품이 개발되면서, 사람과 같이 웰니스(Wellness)를 누리는 시대가 찾아오고 있다.제약바이오 업계에 따르면 최근 한국원자력연구원은 국내 최초 동물용 방사성의약
식약처, 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비주’ 허가식약처는 한국에자이의 알츠하이머병 치료제 신약 ‘레켐비주(성분명 레카네맙)’를 허가했다고 24일 밝혔다.레켐비주는 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애나 경증 알츠하이머병 환자 치료에서 안전성과 효과성이 확인된 의약품이다. 알츠하이머병의 유력한 원인으로 알려진 뇌 아밀로이드 침착물을 감소시켜 인지기능 소실 등 질병 진행을 늦춘다.다만 중등도 이상으로 진행된
신라젠, ASCO 2024서 펙사벡 임상 분석 연구 공개신라젠은 이달 31일부터 5일간 미국 시카고에서 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO)에서 리제네론과 공동으로 진행한 신장암 2상의 후속 분석 결과를 공개한다고 24일 밝혔다.4월 미국암연구학회(AACR)에서 각종 파이프라인의 4개 연구 성과를 공개하고 연이어 메이저 항암 학회에서 연구 성과를 선보인다.미국 임상종양학회(ASCO)는 미국 암학회(AACR),
동국제약, 중소형 가전생산 회사 ‘위드닉스’ 인수동국제약은 미용기기를 포함한 중소형 가전제품을 개발, 생산하는 전자회사 ‘위드닉스’를 인수했다고 24일 밝혔다.2003년 설립된 위드닉스는 미용기기 개발, 생산, 유통 및 중소형 가전제품을 생산, 유통하는 회사로 미용기기 ‘SAYSKIN’과 식기살균건조기 ‘하임셰프’ 등의 브랜드를 보유하고 있으며, 2019년 일본을 시작으로 독일, 홍콩 등에 제품을 수출하
디엑스앤브이엑스, 독자 개발 ‘mRNA 항암백신’ 후보물질 전임상 효과 확인디엑스앤브이엑스는 독자적으로 설계 합성한 원형 mRNA 항암 백신 후보물질이 전임상 단계에서 항암효과를 확인했다고 24일 밝혔다.디엑스앤브이엑스는 뉴클릭스바이오의 원형 mRNA 기술과 포항공대 산학협력단과 협업중인 지질나노입자(LNP) 전달체 생산 공정기술을 활용해 항암 백신의 전임상 시험을 위한 후보물질 합성을 진행해 왔다.디엑스앤브이엑스의 원형 mRNA
대웅제약 ‘우루사’, 위 절제한 위암 환자 대상 담석 예방 5년 효과 입증우루사의 주성분인 UDCA(우루소데옥시콜산)가 위 절제술을 받은 위암 환자들에게 생기기 쉬운 담석 형성을 막아준다는 사실이 국제 학회를 통해 공개됐다.대웅제약은 현지시간 21일까지 나흘간 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 ‘2024 소화기질환 주간(DDW)’ 현장에서 이 같은 내용이 담긴 ‘PEGASUS-D 연장연구’ 결과가 공개됐다고 24일 밝혔다. DDW는
한독, 바이오콘과 비만 치료제 국내 독점 판매 계약 체결한독은 23일 글로벌 바이오 제약회사인 ‘바이오콘(Biocon)’과 ‘리라글루티드’ 성분 비만 치료제에 대한 국내 독점 판매 및 유통 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.바이오콘이 개발한 ‘리라글루티드’ 성분의 비만 치료제는 당뇨병 환자의 혈당을 낮추거나 비만 환자의 체중을 줄이기 위해 개발된 GLP-1 유사체로 합성 펩타이드 기술을 기반으로 한다. 이번 계약
동아에스티, 뉴로보 파마슈티컬스와 유럽간학회서 ‘MASH’ 치료제 전임상 연구 결과 공개동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스와 6월 5일부터 8일까지 이탈리아 밀라노에서 개최되는 ‘EASL Congress 2024(유럽간학회)’에서 ‘MASH(대사이상 관련 지방간염)’ 치료제 ‘DA-1241’의 전임상 연구 결과를 포스터 발표한다고 24일 밝혔다.EASL은 유럽을 대표하는 간 관련 학회로 유럽과 전 세계 전문가들이 모여 간 질환 치료의 최신
셀트리온, 첫 번째 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’ 유럽 허가셀트리온은 자체 개발한 ‘옴리클로(OMLYCLO)’가 현지시간 22일 유럽에서 첫 번째 ‘졸레어(성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러로 허가를 획득했다고 24일 밝혔다.옴리클로는 3월 21일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 ‘승인 권고’ 의견을 받은 지 약 두 달 만에 유럽연합집행위원회(EC)로부터 ‘정식 품목허가’를 획득했다.이로써
21대 국회가 손 놓은 ‘비대면진료’…마침내 제도권 들어오나21대 국회에서 제도화 논의가 있었으나 결국 표류된 ‘비대면 진료’ 관련 개정안이 마침내 정부 관심을 다시 받으며 제도권 진입 사정권에 들어올 전망이다.최근 의대증원 문제로 인한 보건의료 공백사태를 해결하기 위한 대안으로 급부상하는 한편, 기술의 발전을 통한 국민 편의 증진 국가사업의 일환으로 비대면 진료가 또 다시 급부상하면서 좌초 기로 놓인 산업계가 다
부광약품, 파킨슨병 이상운동증 ‘JM010’ 모든 임상 중단부광약품이 임상 2상의 목표 달성에 실패한 파킨슨병 이상운동증 치료제 ‘JM-010’의 모든 임상시험(유럽, 미국)을 중단했다.이제영 부광약품 대표는 23일 콘퍼런스콜을 열고 JM-010의 미국 임상 등을 중단한다며 이 같이 전했다. 앞서 콘테라파마는 유럽 등에서 JM-010의 후기 2상 임상 시험을 진행했으나 1차 평가변수 목표를 충족하지 못했다.이 대표
천리안위성 5호 개발 사업 예타 통과…6008억원 규모과학기술정보통신부와 기상청이 공동으로 기획한 '정지궤도 기상‧우주기상 위성(천리안위성 5호) 개발 사업'이 개발기간 7년(2025년~2031년), 총사업비 6008억4400만원 규모로 예비타당성조사(예타)를 통과했다. 정지궤도 기상‧우주기상 위성(천리안위성 5호)은 천리안위성 1호와 천리안위성 2A호에 이은 국내 3번째 기상위성으로, 2031년 발사돼 적도
대웅제약, 펙수클루 주증상 완화율 입증 추가분석 결과 공개대웅제약이 전 세계 소화기 전문가들을 대상으로 위식도역류질환 P-CAB 계열 치료제인 펙수클루의 주요 증상 개선 효과를 입증한 연구 결과를 공개했다.대웅제약은 18일부터 21일까지 미국 워싱턴 D.C에서 개최된 세계 최대 규모 소화기 국제 학회인 ‘2024 소화기질환 주간(DDW 2024)’에서 주·야간 및 모든 환자·중등도 이상 환자에서 펙수클루의 위식도
대웅제약, 펙수클루 주증상 완화율 입증 추가분석 결과 공개대웅제약이 전 세계 소화기 전문가들을 대상으로 위식도역류질환 P-CAB 계열 치료제인 펙수클루의 주요 증상 개선 효과를 입증한 연구 결과를 공개했다.대웅제약은 18일부터 21일까지 미국 워싱턴 D.C에서 개최된 세계 최대 규모 소화기 국제 학회인 ‘2024 소화기질환 주간(DDW 2024)’에서 주·야간 및 모든 환자·중등도 이상 환자에서 펙수클루의 위식도
서범석 루닛 대표 “美 볼파라 인수 통해 초대형 의료데이터 구축…99% 정확도 노린다”루닛과 글로벌 유방암 검진 플랫폼 기업 ‘볼파라 헬스 테크놀로지(이하 볼파라)’ 인수합병(M&A)이 마무리했다.양사는 천문학적인 글로벌 의료 데이터를 수집해 AI 정확도를 높이고, 고객별 맞춤화된 서비스를 구축하는 프로젝트를 본격 가동한다.루닛과 볼파라는 22일 서울 강남구에 위치한 루닛 본사에서 기자간담회를 열고, M&A 완료 소식과 함께 통합 후 미래
아미코젠, 신규 개량형 ‘7-ACA’ 합성 효소 美 특허 등록아미코젠은 친환경 세파계 항생제 효소 기술의 글로벌 선두 기업으로 중국 시장을 넘어 미국, 인도, 유럽, 일본 등으로 진출할 계획이다고 22일 밝혔다.아미코젠은 20여 년 전부터 세파계 항생제 중간체인 ‘7-ACA’ 생산용 1단계 효소를 세계 최초로 개발해 상용화에 성공한 이래 글로벌 시장 점유율 1위를 유지하고 있다.2004년 1단계 효소 CA를 개발한
FDA 신약 도전에 휘청이는 HLB…“실패 아니지만 올해는 힘들어”미국 식품의약국(FDA) 신약 허가에 도전이 불발된 HLB가 재도전을 다짐했지만, 올해 안에 이렇다 할 결과를 얻기는 힘들다는 의견이 나온다.HLB가 받은 보완요구서한(CRL)은 신약 허가 절차 중 있을 수 있는 과정이지만, 재심사 기간과 함께 일각에서는 이번 허가 불발 사태가 미국과 중국 간의 갈등과 연관 있을 수 있다는 지적도 제기된다.바이오 업계에 따
딥바이오, 유방암분석 AI알고리즘 성능 연구 결과 공개딥바이오는 7일 유방암 수술 후 체취한 검체에서 침윤성 유방암(IDC)의 병변과 비침윤성 상피내암(DCIS)의 병변을 정확하게 분할해 암종을 식별하는 자사의 유방암 분석 AI 알고리즘 성능 평가 연구 결과를 발표했다고 21일 밝혔다.카톨릭대학교 부천성모병원 진민선 교수, 고대 구로병원 김정렬 교수 등과 함께 공동 수행한 본 연구는 바이오 엔지니어링 분야의
임종훈 한미사이언스 대표, 단독대표 취임 후 첫 미래 성장 전략 공개임종훈 한미사이언스 대표이사는 21일 대표 취임 후 첫 성장 전략 메시지를 사내 전산망을 통해 임직원들에게 전달했다.임 대표는 ‘함께 협력해 더 나은 미래를 만들어 나갑시다’란 메시지를 통해 “최근 1년 동안 겪은 다양한 변화들을 뒤로 하고, 미래에 집중해야 할 성장 전략에 대해 설명 드리겠다”며 “한미그룹은 제약산업의 핵심 플레이어로 중요한 역할을 해왔지
HK이노엔, 국제표준 정보보안 인증 ‘ISO 27001’ 획득 HK이노엔은 정보보안경영시스템(ISMS) 관련 국제표준 인증 ‘ISO 27001’을 획득했다고 28일 밝혔다.ISO 27001은 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 정보보호 관리체계 관련 국제 인증이다. 정보보호 관리영역 18개 분야 및 123개 통제항목에 대해 ISO 인증기관의 심사와 검증을 통과해야 취득할 수 있다.최근 환경·사회·지배구조(ESG) 중심으
지아이이노베이션-파노로스, 차세대 다중 표적치료제 공동연구 업무협약 체결 지아이이노베이션은 파노로스바이오사이언스와 27일 차세대 다중표적 치료제 개발을 위한 공동연구 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다.양사는 이번 MOU를 통해 ▲상호 기술교류 ▲비임상·임상개발 ▲글로벌 기술이전 ▲국가 R&D 연구과제 선정 등을 목표로 협력할 계획이다.지아이이노베이션은 이중융합 단백질 기반 면역항암제 개발 전문기업으로 GI-SMARTT
HLB “리보세라닙 병용요법, ASCO서 ‘신장·방광암’ 10대 연구결과 선정” HLB는 자사의 항암신약 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용요법이 부신피질암(ACC)에 대해서도 임상 효과를 보여, Oncology Alert가 선정한 ‘ASCO 2024 신장·방광암 분야 10대 연구결과’ 중 하나로 꼽혔다고 28일 밝혔다.Oncology Alert는 암정복을 목표로 하는 종양학 전문가 및 의사들의 네트워크로, 다양한 암 관련 정보를
제이앤피메디, 넥스트바이오메디컬과 글로벌 경쟁력 강화 업무협약 체결 제이앤피메디는 내시경 지혈재 등 혁신형 치료재 개발 및 수출 기업인 넥스트바이오메디컬과 글로벌 경쟁력 강화 및 기술 협력 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다.양 기관은 임상시험 관련 전문 지식과 자원을 공유하고, 상호 협력을 통해 임상시험의 품질과 효율성을 높일 계획이다.특히 제이앤피메디는 자체 개발해 운영 중인 메이븐 클리니컬 클라우드 솔루
선진국은 다하는데 韓은 아직…전문가들 “남여 모두 HPV 9가 백신 정부지원 필요” 한국 정부가 '사람유두종바이러스(HPV)' 백신을 국가필수예방접종(NIP)으로 지정한지 9년째에 접어든 가운데, 전문가들은 남성에 대한 제한적 지원과 더불어 지원 품목에 9가 백신을 포함시켜야 한다는 주장이 나왔다.‘9가 백신 남녀 접종’이 글로벌 보건 정책에 핵심으로 꼽히면서, 정부도 미래 세대의 HPV질병 및 암 예방을 위해 NIP 지원 품목 확대가 절
한미약품, GC녹십자 공동연구 ‘파브리병신약’ FDA 희귀약 지정 한미약품은 GC녹십자와 공동연구를 진행 중인파브리병 치료 혁신신약 ‘LA-GLA(코드명 HM15421/GC1134A)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다고 27일 밝혔다.‘희귀의약품 지정’은 희귀·난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활히 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 희귀의약품에 지정되면
‘한국판 나사’ 우주항공청 개청…“확실한 성과 내겠다” 국내 우주항공분야의 정책수립·연구개발·산업진흥 등을 담당하게 될 우주항공 전담기관인 우주항공청이 27일 정식으로 출범했다. 앞으로 2045년 세계 5대 우주강국 도약을 위해 우주개발 컨트롤타워 역할을 담당하게 된다.윤영빈 우주항공청장은 이날 경남 사천시에 문을 연 우주항공청 첫 출근길에 직원으로부터 꽃다발을 받으며 환영을 받았고, 취재 온 기자들에게 “수많
HK이노엔, 美 피부연구학회 학술대회서 건선 신약 물질 연구 발표 HK이노엔이 국제 피부학회에서 건선 치료 신약 물질 연구결과를 처음 공개했다. 알로스테릭 티로신 키나아제 2 저해제(물질명 IN-121803)계열로, 이 신약 물질의 연구결과를 소개한 것은 이번 학술대회가 처음이다.HK이노엔은 15일부터 19일까지 미국 텍사스주 댈러스에서 열린 2024 미국피부연구학회 학술대회(2024 Society of Investiga
GC녹십자엠에스, 개인용 혈당측정시스템 ‘CE-IVDR’ 인증 획득 GC녹십자엠에스는 혈당사업의 주력제품인 개인용 혈당측정시스템 ‘G300, G400’ 및 개인용 헤모글로빈측정시스템 ‘H400’이 유럽연합(CE) 체외진단의료기기 규정(IVDR)에 따른 적합 인증을 획득했다고 27일 밝혔다.IVDR은 유럽의 체외진단 의료기기 규정으로, 기존 IVDD(In Vitro Diagnostic Medical Device Directi
루닛, ASCO서 AI 활용 ‘HER2’ 유방암 환자 세분화 연구결과 발표 루닛은 이달 31일부터 6월 4일까지 미국 시카고에서 열리는 ‘2024 미국임상종양학회(ASCO 2024)’에서 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 연구 성과 7편을 발표한다고 27일 밝혔다.루닛은 세계 최고 권위의 암 학회 중 하나로 꼽히는 ASCO에 지난 2019년부터 매년 참가해 암 치료 분야의 최신 연구 결과를 공유해 왔다.이번 ASCO
美 입성 K-아일리아 바이오시밀러…교차 처방 등에 업고 시장 선점 본격화 글로벌 바이오기업들이 미국 시장을 상대로 연이어 블록버스터 ‘아일리아(성분명 애플리버셉트)’의 바이오시밀러 공략에 도전장을 내밀고 있는 가운데 국내 기업이 최초로 허가를 획득하며 관심이 집중되고 있다.규제당국이 오리지널 의약품과의 동등성과 교차 처방을 허용하는 ‘인터체인저블’까지 획득하면서 국산 바이오시밀러가 미국 시장에서도 유럽만큼의 영향력을 발휘할지 여
尹 “의대증원 대학과 대입 준비에 만전” 윤석열 대통령이 의대 증원 확정과 관련해 "교육부는 증원이 이뤄진 대학과 적극 협력해 대입 시행 준비에 만전을 기해달라"고 26일 말했다.성태윤 대통령실 정책실장은 이날 오후 용산 대통령실에서 브리핑을 통해 "윤 대통령은 원활한 교육을 위해 필요한 조치를 취해 달라고 교육부에 지시했다"고 전했다.성 정책실장에 따름녀 윤 대통령은 또 보건복지부에 "비상 진료
과기정통부, 우주항공청 개청…대대적 조직 개편 우주항공청이 27일 경남 사천시에 문을 여는 가운데 과학기술정보통신부가 대대적인 조직 정비를 예고했다. 우주 정책·사업 및 관련 조직이 우주청으로 이관됐기 때문이다.과기정통부는 우주청 이후 조직 정비를 위해 그동안 정부 조직·기능 전문가, 연구개발 종사자, 부처 의견수렴 등을 거쳤고, 이를 반영한 과기정통부 직제와 직제 시행규칙 개정안을 27일부터 시행한다
고도화되는 동물의약품 시장…인간 치료용 약제만큼 다양성↑ 반려동물을 기르는 가구 수가 늘어나면서 동물 건강에 대한 중요도 역시 높아진 가운데, 동물의약품의 다양성도 확대되고 있다.과거 동물들은 질병에 걸렸을 시에만 치료용 의약품을 복용했다면, 예방용 의약품이 개발되면서, 사람과 같이 웰니스(Wellness)를 누리는 시대가 찾아오고 있다.제약바이오 업계에 따르면 최근 한국원자력연구원은 국내 최초 동물용 방사성의약
식약처, 알츠하이머병 치료제 ‘레켐비주’ 허가 식약처는 한국에자이의 알츠하이머병 치료제 신약 ‘레켐비주(성분명 레카네맙)’를 허가했다고 24일 밝혔다.레켐비주는 알츠하이머병으로 인한 경도 인지 장애나 경증 알츠하이머병 환자 치료에서 안전성과 효과성이 확인된 의약품이다. 알츠하이머병의 유력한 원인으로 알려진 뇌 아밀로이드 침착물을 감소시켜 인지기능 소실 등 질병 진행을 늦춘다.다만 중등도 이상으로 진행된
신라젠, ASCO 2024서 펙사벡 임상 분석 연구 공개 신라젠은 이달 31일부터 5일간 미국 시카고에서 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO)에서 리제네론과 공동으로 진행한 신장암 2상의 후속 분석 결과를 공개한다고 24일 밝혔다.4월 미국암연구학회(AACR)에서 각종 파이프라인의 4개 연구 성과를 공개하고 연이어 메이저 항암 학회에서 연구 성과를 선보인다.미국 임상종양학회(ASCO)는 미국 암학회(AACR),
동국제약, 중소형 가전생산 회사 ‘위드닉스’ 인수 동국제약은 미용기기를 포함한 중소형 가전제품을 개발, 생산하는 전자회사 ‘위드닉스’를 인수했다고 24일 밝혔다.2003년 설립된 위드닉스는 미용기기 개발, 생산, 유통 및 중소형 가전제품을 생산, 유통하는 회사로 미용기기 ‘SAYSKIN’과 식기살균건조기 ‘하임셰프’ 등의 브랜드를 보유하고 있으며, 2019년 일본을 시작으로 독일, 홍콩 등에 제품을 수출하
디엑스앤브이엑스, 독자 개발 ‘mRNA 항암백신’ 후보물질 전임상 효과 확인 디엑스앤브이엑스는 독자적으로 설계 합성한 원형 mRNA 항암 백신 후보물질이 전임상 단계에서 항암효과를 확인했다고 24일 밝혔다.디엑스앤브이엑스는 뉴클릭스바이오의 원형 mRNA 기술과 포항공대 산학협력단과 협업중인 지질나노입자(LNP) 전달체 생산 공정기술을 활용해 항암 백신의 전임상 시험을 위한 후보물질 합성을 진행해 왔다.디엑스앤브이엑스의 원형 mRNA
대웅제약 ‘우루사’, 위 절제한 위암 환자 대상 담석 예방 5년 효과 입증 우루사의 주성분인 UDCA(우루소데옥시콜산)가 위 절제술을 받은 위암 환자들에게 생기기 쉬운 담석 형성을 막아준다는 사실이 국제 학회를 통해 공개됐다.대웅제약은 현지시간 21일까지 나흘간 미국 워싱턴 D.C.에서 열린 ‘2024 소화기질환 주간(DDW)’ 현장에서 이 같은 내용이 담긴 ‘PEGASUS-D 연장연구’ 결과가 공개됐다고 24일 밝혔다. DDW는
한독, 바이오콘과 비만 치료제 국내 독점 판매 계약 체결 한독은 23일 글로벌 바이오 제약회사인 ‘바이오콘(Biocon)’과 ‘리라글루티드’ 성분 비만 치료제에 대한 국내 독점 판매 및 유통 계약을 체결했다고 24일 밝혔다.바이오콘이 개발한 ‘리라글루티드’ 성분의 비만 치료제는 당뇨병 환자의 혈당을 낮추거나 비만 환자의 체중을 줄이기 위해 개발된 GLP-1 유사체로 합성 펩타이드 기술을 기반으로 한다. 이번 계약
동아에스티, 뉴로보 파마슈티컬스와 유럽간학회서 ‘MASH’ 치료제 전임상 연구 결과 공개 동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스와 6월 5일부터 8일까지 이탈리아 밀라노에서 개최되는 ‘EASL Congress 2024(유럽간학회)’에서 ‘MASH(대사이상 관련 지방간염)’ 치료제 ‘DA-1241’의 전임상 연구 결과를 포스터 발표한다고 24일 밝혔다.EASL은 유럽을 대표하는 간 관련 학회로 유럽과 전 세계 전문가들이 모여 간 질환 치료의 최신
셀트리온, 첫 번째 졸레어 바이오시밀러 ‘옴리클로’ 유럽 허가 셀트리온은 자체 개발한 ‘옴리클로(OMLYCLO)’가 현지시간 22일 유럽에서 첫 번째 ‘졸레어(성분명 오말리주맙)’ 바이오시밀러로 허가를 획득했다고 24일 밝혔다.옴리클로는 3월 21일 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 ‘승인 권고’ 의견을 받은 지 약 두 달 만에 유럽연합집행위원회(EC)로부터 ‘정식 품목허가’를 획득했다.이로써
21대 국회가 손 놓은 ‘비대면진료’…마침내 제도권 들어오나 21대 국회에서 제도화 논의가 있었으나 결국 표류된 ‘비대면 진료’ 관련 개정안이 마침내 정부 관심을 다시 받으며 제도권 진입 사정권에 들어올 전망이다.최근 의대증원 문제로 인한 보건의료 공백사태를 해결하기 위한 대안으로 급부상하는 한편, 기술의 발전을 통한 국민 편의 증진 국가사업의 일환으로 비대면 진료가 또 다시 급부상하면서 좌초 기로 놓인 산업계가 다
부광약품, 파킨슨병 이상운동증 ‘JM010’ 모든 임상 중단 부광약품이 임상 2상의 목표 달성에 실패한 파킨슨병 이상운동증 치료제 ‘JM-010’의 모든 임상시험(유럽, 미국)을 중단했다.이제영 부광약품 대표는 23일 콘퍼런스콜을 열고 JM-010의 미국 임상 등을 중단한다며 이 같이 전했다. 앞서 콘테라파마는 유럽 등에서 JM-010의 후기 2상 임상 시험을 진행했으나 1차 평가변수 목표를 충족하지 못했다.이 대표
천리안위성 5호 개발 사업 예타 통과…6008억원 규모 과학기술정보통신부와 기상청이 공동으로 기획한 '정지궤도 기상‧우주기상 위성(천리안위성 5호) 개발 사업'이 개발기간 7년(2025년~2031년), 총사업비 6008억4400만원 규모로 예비타당성조사(예타)를 통과했다. 정지궤도 기상‧우주기상 위성(천리안위성 5호)은 천리안위성 1호와 천리안위성 2A호에 이은 국내 3번째 기상위성으로, 2031년 발사돼 적도
대웅제약, 펙수클루 주증상 완화율 입증 추가분석 결과 공개 대웅제약이 전 세계 소화기 전문가들을 대상으로 위식도역류질환 P-CAB 계열 치료제인 펙수클루의 주요 증상 개선 효과를 입증한 연구 결과를 공개했다.대웅제약은 18일부터 21일까지 미국 워싱턴 D.C에서 개최된 세계 최대 규모 소화기 국제 학회인 ‘2024 소화기질환 주간(DDW 2024)’에서 주·야간 및 모든 환자·중등도 이상 환자에서 펙수클루의 위식도
대웅제약, 펙수클루 주증상 완화율 입증 추가분석 결과 공개 대웅제약이 전 세계 소화기 전문가들을 대상으로 위식도역류질환 P-CAB 계열 치료제인 펙수클루의 주요 증상 개선 효과를 입증한 연구 결과를 공개했다.대웅제약은 18일부터 21일까지 미국 워싱턴 D.C에서 개최된 세계 최대 규모 소화기 국제 학회인 ‘2024 소화기질환 주간(DDW 2024)’에서 주·야간 및 모든 환자·중등도 이상 환자에서 펙수클루의 위식도
서범석 루닛 대표 “美 볼파라 인수 통해 초대형 의료데이터 구축…99% 정확도 노린다” 루닛과 글로벌 유방암 검진 플랫폼 기업 ‘볼파라 헬스 테크놀로지(이하 볼파라)’ 인수합병(M&A)이 마무리했다.양사는 천문학적인 글로벌 의료 데이터를 수집해 AI 정확도를 높이고, 고객별 맞춤화된 서비스를 구축하는 프로젝트를 본격 가동한다.루닛과 볼파라는 22일 서울 강남구에 위치한 루닛 본사에서 기자간담회를 열고, M&A 완료 소식과 함께 통합 후 미래
아미코젠, 신규 개량형 ‘7-ACA’ 합성 효소 美 특허 등록 아미코젠은 친환경 세파계 항생제 효소 기술의 글로벌 선두 기업으로 중국 시장을 넘어 미국, 인도, 유럽, 일본 등으로 진출할 계획이다고 22일 밝혔다.아미코젠은 20여 년 전부터 세파계 항생제 중간체인 ‘7-ACA’ 생산용 1단계 효소를 세계 최초로 개발해 상용화에 성공한 이래 글로벌 시장 점유율 1위를 유지하고 있다.2004년 1단계 효소 CA를 개발한
FDA 신약 도전에 휘청이는 HLB…“실패 아니지만 올해는 힘들어” 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가에 도전이 불발된 HLB가 재도전을 다짐했지만, 올해 안에 이렇다 할 결과를 얻기는 힘들다는 의견이 나온다.HLB가 받은 보완요구서한(CRL)은 신약 허가 절차 중 있을 수 있는 과정이지만, 재심사 기간과 함께 일각에서는 이번 허가 불발 사태가 미국과 중국 간의 갈등과 연관 있을 수 있다는 지적도 제기된다.바이오 업계에 따
딥바이오, 유방암분석 AI알고리즘 성능 연구 결과 공개 딥바이오는 7일 유방암 수술 후 체취한 검체에서 침윤성 유방암(IDC)의 병변과 비침윤성 상피내암(DCIS)의 병변을 정확하게 분할해 암종을 식별하는 자사의 유방암 분석 AI 알고리즘 성능 평가 연구 결과를 발표했다고 21일 밝혔다.카톨릭대학교 부천성모병원 진민선 교수, 고대 구로병원 김정렬 교수 등과 함께 공동 수행한 본 연구는 바이오 엔지니어링 분야의
임종훈 한미사이언스 대표, 단독대표 취임 후 첫 미래 성장 전략 공개 임종훈 한미사이언스 대표이사는 21일 대표 취임 후 첫 성장 전략 메시지를 사내 전산망을 통해 임직원들에게 전달했다.임 대표는 ‘함께 협력해 더 나은 미래를 만들어 나갑시다’란 메시지를 통해 “최근 1년 동안 겪은 다양한 변화들을 뒤로 하고, 미래에 집중해야 할 성장 전략에 대해 설명 드리겠다”며 “한미그룹은 제약산업의 핵심 플레이어로 중요한 역할을 해왔지
